Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

7D Registrierungsrahmen, 7D Flex Iliak Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliak Crest Pin Chuck & Schlüssel

K-Nummer: K210457 · 2021-06-21

Antragsteller7D Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-21
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K210457. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key?

7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K210457.

When did 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key receive FDA 510(k) clearance?

7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K210457.

Who is the listed applicant for 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key?

The FDA product code for 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 7D Surgical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2105557D Chirurgisches System - BohrguideK2019667D Chirurgischer FlashLock 1, 7D Chirurgischer Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Chirurgischer Flex ArrayK1929457D Chirurgisches System Schädelbiopsie und VentrikeldrainageanbringungK1921407D Chirurgisches SystemK1832767D Chirurgisches SystemK1810417D Chirurgisches System Schädelanwendung

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OLO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑