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FDA 510(k)

7D Chirurgisches System Schädelbiopsie und Ventrikeldrainageanbringung

K-Nummer: K192945 · 2019-11-27

Antragsteller7D Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-27
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192945. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192945.

When did 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192945.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is HAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 7D Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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