6450 Ultraschallsystem — FDA 510(k) K192157

Produktübersicht

6450 Ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192157. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 6450 Ultrasound system?

6450 Ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K192157.

When did 6450 Ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?

6450 Ultrasound system received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192157.

Who is the listed applicant for 6450 Ultrasound system?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6450 Ultrasound system?

The FDA product code for 6450 Ultrasound system is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Esaote, S.p.A. als Antragsteller

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K261331I-Genius (100019400)K2532886450 Ultraschallsystem (MyLabE80); 6450 Ultraschallsystem (MyLabE85)K260746S-scan Open (100001800)K251901Magnifico Open (100009900)K2533107600 Ultraschallsystem (MyLabC25); 7600 Ultraschallsystem (MyLabC30)K2432536600 Ultraschallsystem (MyLabA50); 6600 Ultraschallsystem (MyLabA70)

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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