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FDA 510(k)

Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses

K-Nummer: K192225 · 2019-12-09

AntragstellerVizionfocus, Inc.
Entscheidungsdatum2019-12-09
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vizionfocus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K192225. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses?

Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Vizionfocus, Inc.. The 510(k) number is K192225.

When did Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K192225.

Who is the listed applicant for Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Vizionfocus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA product code for Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vizionfocus, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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