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FDA 510(k)

Lumify Diagnostic Ultrasound System

K-Nummer: K192226 · 2019-09-06

AntragstellerPhilips Health Care
Entscheidungsdatum2019-09-06
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lumify Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K192226. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lumify Diagnostic Ultrasound System?

Lumify Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K192226.

When did Lumify Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Lumify Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K192226.

Who is the listed applicant for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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