Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CATSmart

K-Nummer: K192368 · 2019-09-27

AntragstellerFresenius Kabi AG
Entscheidungsdatum2019-09-27
ProduktcodeCAC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CATSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192368. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CATSmart?

CATSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K192368.

When did CATSmart receive FDA 510(k) clearance?

CATSmart received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192368.

Who is the listed applicant for CATSmart?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATSmart?

The FDA product code for CATSmart is CAC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fresenius Kabi AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusK212445freeflex+ Transfer AdapterK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedK210073Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia DuoK210074Agilia SP Infusionsystem, Agilia SP MC WIFI Infusionspumpe, Agilia Link, Agilia Duo, Agilia USB-KabelK210089CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: CAC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑