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FDA 510(k)

Straumann Screw-Retained Abutments

K-Nummer: K192401 · 2020-04-06

AntragstellerStraumann USA, LLC
Entscheidungsdatum2020-04-06
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Straumann Screw-Retained Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K192401. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Straumann Screw-Retained Abutments?

Straumann Screw-Retained Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K192401.

When did Straumann Screw-Retained Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Screw-Retained Abutments received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K192401.

Who is the listed applicant for Straumann Screw-Retained Abutments?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Screw-Retained Abutments?

The FDA product code for Straumann Screw-Retained Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Straumann USA, LLC als Antragsteller

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K241575Straumann® Anatomic Healing Abutments XC (AHA)K203753Straumann Surgical CassettesK202942Straumann 4 mm Short ImplantsK190662MRI Compatibility for Existing Straumann Dental Implant SystemsK171784Straumann Dental Implant SystemK162890BLT 02.9mm SC, SLA or SLActive, RXD, Loxim, SC Closure Cap and Healing Abutments, SC Temporary Abutments, SC Variobase Abutments, SC CARES Abutment

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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