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FDA 510(k)

Straumann Dental Implant System

K-Nummer: K171784 · 2018-01-19

AntragstellerStraumann USA, LLC
Entscheidungsdatum2018-01-19
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Straumann Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171784. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Straumann Dental Implant System?

Straumann Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K171784.

When did Straumann Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171784.

Who is the listed applicant for Straumann Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Dental Implant System?

The FDA product code for Straumann Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Straumann USA, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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