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FDA 510(k)

AveCure BT Mikrowellen-Ablationssystem

K-Nummer: K192406 · 2020-11-25

AntragstellerMedwaves, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-25
ProduktcodeNEY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AveCure BT Microwave Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medwaves, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K192406. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AveCure BT Microwave Ablation System?

AveCure BT Microwave Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Medwaves, Inc.. The 510(k) number is K192406.

When did AveCure BT Microwave Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

AveCure BT Microwave Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K192406.

Who is the listed applicant for AveCure BT Microwave Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Medwaves, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AveCure BT Microwave Ablation System?

The FDA product code for AveCure BT Microwave Ablation System is NEY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NEY)

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Offizielle Quelle

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