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FDA 510(k)

Superelastic Staple

K-Nummer: K192447 · 2020-02-28

AntragstellerNeosteo
Entscheidungsdatum2020-02-28
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Superelastic Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosteo. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K192447. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Superelastic Staple?

Superelastic Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Neosteo. The 510(k) number is K192447.

When did Superelastic Staple receive FDA 510(k) clearance?

Superelastic Staple received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K192447.

Who is the listed applicant for Superelastic Staple?

The FDA 510(k) record lists Neosteo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Superelastic Staple?

The FDA product code for Superelastic Staple is JDR.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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