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FDA 510(k)

Multi-modality workstation

K-Nummer: K192519 · 2019-11-27

AntragstellerBeijing Superlaser Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-11-27
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Multi-modality workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Superlaser Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192519. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Multi-modality workstation?

Multi-modality workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Beijing Superlaser Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192519.

When did Multi-modality workstation receive FDA 510(k) clearance?

Multi-modality workstation received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192519.

Who is the listed applicant for Multi-modality workstation?

The FDA 510(k) record lists Beijing Superlaser Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-modality workstation?

The FDA product code for Multi-modality workstation is ONF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beijing Superlaser Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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