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FDA 510(k)

ND:YAG Laser

K-Nummer: K193464 · 2020-04-13

AntragstellerBeijing Superlaser Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-13
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ND:YAG Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Superlaser Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K193464. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ND:YAG Laser?

ND:YAG Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Beijing Superlaser Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193464.

When did ND:YAG Laser receive FDA 510(k) clearance?

ND:YAG Laser received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K193464.

Who is the listed applicant for ND:YAG Laser?

The FDA 510(k) record lists Beijing Superlaser Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ND:YAG Laser?

The FDA product code for ND:YAG Laser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beijing Superlaser Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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