Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

K-Nummer: K192593 · 2019-10-18

AntragstellerAbbott
Entscheidungsdatum2019-10-18
ProduktcodeMXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K192593. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K192593.

When did Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K192593.

Who is the listed applicant for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is MXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterK260993Amplatzer TorqVue LieferungssystemK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose SystemK222297CentriMag Pre-connected PackK221213EnSite X EP System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MXC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230286Assert-IQ™ Insertable Cardiac MonitorABBOTT MEDICALK212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)Abbott (St. Jude Medical)K190295Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑