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FDA 510(k)

uPMR 790

K-Nummer: K192672 · 2019-11-20

AntragstellerShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-11-20
ProduktcodeOUO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

uPMR 790 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20 under 510(k) number K192672. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the uPMR 790?

uPMR 790 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K192672.

When did uPMR 790 receive FDA 510(k) clearance?

uPMR 790 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20, under 510(k) number K192672.

Who is the listed applicant for uPMR 790?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uPMR 790?

The FDA product code for uPMR 790 is OUO.

Weitere Einträge mit Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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