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FDA 510(k)

K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2)

K-Nummer: K192727 · 2020-05-20

AntragstellerKamiya Biomedical Company
Entscheidungsdatum2020-05-20
ProduktcodeDHR
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kamiya Biomedical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20 under 510(k) number K192727. The device is classified under product code DHR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2)?

K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20. The listed applicant is Kamiya Biomedical Company. The 510(k) number is K192727.

When did K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2) receive FDA 510(k) clearance?

K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20, under 510(k) number K192727.

Who is the listed applicant for K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2)?

The FDA 510(k) record lists Kamiya Biomedical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2)?

The FDA product code for K-ASSAY (R) RF (Ver.2), K-ASSAY (R) RF Calibrator (Ver.2) is DHR.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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