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FDA 510(k)

Impella CP Introducer

K-Nummer: K192769 · 2019-11-18

AntragstellerAbiomed, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-18
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Impella CP Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18 under 510(k) number K192769. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Impella CP Introducer?

Impella CP Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18. The listed applicant is Abiomed, Inc.. The 510(k) number is K192769.

When did Impella CP Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Impella CP Introducer received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18, under 510(k) number K192769.

Who is the listed applicant for Impella CP Introducer?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impella CP Introducer?

The FDA product code for Impella CP Introducer is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abiomed, Inc. als Antragsteller

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K25276614Fr Low Profile EinführungssetK241708Abiomed 14Fr Low Profile Introducer KitK221294preCARDIA Occlusion SystemK223161OXY-1 SystemK222113Abiomed 14Fr Low Profile Introducer SetK202330Impella XR Sheath Set

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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