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FDA 510(k)

ALLIVE

K-Nummer: K192773 · 2019-12-06

AntragstellerNu Eyne Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-12-06
ProduktcodePCC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALLIVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Eyne Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K192773. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALLIVE?

ALLIVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Nu Eyne Co., Ltd.. The 510(k) number is K192773.

When did ALLIVE receive FDA 510(k) clearance?

ALLIVE received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K192773.

Who is the listed applicant for ALLIVE?

The FDA 510(k) record lists Nu Eyne Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLIVE?

The FDA product code for ALLIVE is PCC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nu Eyne Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PCC)

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Offizielle Quelle

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