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FDA 510(k)

Auto Positioning

K-Nummer: K192956 · 2020-01-16

AntragstellerGe Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-01-16
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Auto Positioning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192956. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Auto Positioning?

Auto Positioning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K192956.

When did Auto Positioning receive FDA 510(k) clearance?

Auto Positioning received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192956.

Who is the listed applicant for Auto Positioning?

The FDA 510(k) record lists Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto Positioning?

The FDA product code for Auto Positioning is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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