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FDA 510(k)

Revolution Ascend Sliding

K-Nummer: K233749 · 2024-02-22

AntragstellerGe Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-22
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Revolution Ascend Sliding is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233749. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Revolution Ascend Sliding?

Revolution Ascend Sliding is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K233749.

When did Revolution Ascend Sliding receive FDA 510(k) clearance?

Revolution Ascend Sliding received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233749.

Who is the listed applicant for Revolution Ascend Sliding?

The FDA 510(k) record lists Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution Ascend Sliding?

The FDA product code for Revolution Ascend Sliding is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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