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FDA 510(k)

Purzir Dental Zirconia

K-Nummer: K193055 · 2020-05-13

Antragsteller3DBiocad
Entscheidungsdatum2020-05-13
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Purzir Dental Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3DBiocad. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K193055. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Purzir Dental Zirconia?

Purzir Dental Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is 3DBiocad. The 510(k) number is K193055.

When did Purzir Dental Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Purzir Dental Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K193055.

Who is the listed applicant for Purzir Dental Zirconia?

The FDA 510(k) record lists 3DBiocad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Purzir Dental Zirconia?

The FDA product code for Purzir Dental Zirconia is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

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