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FDA 510(k)

HCG Zirconia Ceramic Block

K-Nummer: K193090 · 2020-10-29

AntragstellerHocheng Corporation
Entscheidungsdatum2020-10-29
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HCG Zirconia Ceramic Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hocheng Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K193090. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HCG Zirconia Ceramic Block?

HCG Zirconia Ceramic Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Hocheng Corporation. The 510(k) number is K193090.

When did HCG Zirconia Ceramic Block receive FDA 510(k) clearance?

HCG Zirconia Ceramic Block received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K193090.

Who is the listed applicant for HCG Zirconia Ceramic Block?

The FDA 510(k) record lists Hocheng Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HCG Zirconia Ceramic Block?

The FDA product code for HCG Zirconia Ceramic Block is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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