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FDA 510(k)

Twin-Pass Dual Access Catheter

K-Nummer: K193119 · 2020-06-29

AntragstellerVascular Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2020-06-29
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Twin-Pass Dual Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29 under 510(k) number K193119. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Twin-Pass Dual Access Catheter?

Twin-Pass Dual Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K193119.

When did Twin-Pass Dual Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Twin-Pass Dual Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29, under 510(k) number K193119.

Who is the listed applicant for Twin-Pass Dual Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Twin-Pass Dual Access Catheter?

The FDA product code for Twin-Pass Dual Access Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vascular Solutions, LLC als Antragsteller

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K233729Ringer perfusion balloon catheter, 2.00 x 20mm (5881); Ringer perfusion balloon catheter, 2.50 x 20mm (5882); Ringer perfusion balloon catheter, 2.50 x 30mm (5883); Ringer perfusion balloon catheter, 3.00 x 20mm (5884); Ringer perfusion balloon catheter, 3.00 x 30mm (5885); Ringer perfusion balloon catheter, 3.50 x 20mm (5886); Ringer perfusion balloon catheter, 3.50 x 30mm (5887); Ringer perfusion balloon catheter, 4.00 x 20mm (5888); Ringer perfusion balloon catheter, 4.00 x 30mm (58K230637Wattson temporary pacing guidewire (2250)K220647GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)K221470Langston dual lumen catheterK212211Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheterK212167R350 guidewire, Spectre guidewire, Raider guidewire, Bandit guidewire, Warrior guidewire

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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