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FDA 510(k)

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis

K-Nummer: K193155 · 2020-11-25

AntragstellerNipro Renal Solutions USA, Corp.
Entscheidungsdatum2020-11-25
ProduktcodeKPO
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Renal Solutions USA, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K193155. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis?

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Nipro Renal Solutions USA, Corp.. The 510(k) number is K193155.

When did Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K193155.

Who is the listed applicant for Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Nipro Renal Solutions USA, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis?

The FDA product code for Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis is KPO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nipro Renal Solutions USA, Corp. als Antragsteller

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K223431Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate

Verwandte Geräte (Code: KPO)

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Offizielle Quelle

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