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FDA 510(k)

IPL + Diode Laser Machine

K-Nummer: K193328 · 2020-03-25

AntragstellerBeijing Globalipl Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-03-25
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IPL + Diode Laser Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193328. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL + Diode Laser Machine?

IPL + Diode Laser Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K193328.

When did IPL + Diode Laser Machine receive FDA 510(k) clearance?

IPL + Diode Laser Machine received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193328.

Who is the listed applicant for IPL + Diode Laser Machine?

The FDA 510(k) record lists Beijing Globalipl Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL + Diode Laser Machine?

The FDA product code for IPL + Diode Laser Machine is ONF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beijing Globalipl Development Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ONF)

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Offizielle Quelle

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