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FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K193348 · 2020-06-25

AntragstellerShenzhen Viatom Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-25
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K193348. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Pressure Monitor?

Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193348.

When did Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K193348.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Zugehörige PubMed-Literatur

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PMID: 40388896Genauigkeit und Sicherheit eines kontinuierlichen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräts bei Neugeborenen.Neonatology ()

Weitere Einträge mit Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K242876Pulse Oximeter ( PO2, PO2A, PO2B)K203812Oxyfit Pulse OximeterK191088Checkme O2 Pulse OximeterK190207Blood Pressure Monitor

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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