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FDA 510(k)

XO Cross Support Catheter

K-Nummer: K193420 · 2020-05-06

AntragstellerTransit Scientific
Entscheidungsdatum2020-05-06
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XO Cross Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K193420. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XO Cross Support Catheter?

XO Cross Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is Transit Scientific. The 510(k) number is K193420.

When did XO Cross Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Cross Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K193420.

Who is the listed applicant for XO Cross Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Cross Support Catheter?

The FDA product code for XO Cross Support Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Transit Scientific als Antragsteller

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K193495XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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