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FDA 510(k)

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter

K-Nummer: K193495 · 2020-05-29

AntragstellerTransit Scientific
Entscheidungsdatum2020-05-29
ProduktcodePNO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K193495. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter?

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Transit Scientific. The 510(k) number is K193495.

When did XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K193495.

Who is the listed applicant for XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter?

The FDA product code for XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter is PNO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Transit Scientific als Antragsteller

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K193420XO Cross Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: PNO)

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Offizielle Quelle

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