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FDA 510(k)

Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K241478 · 2024-10-22

AntragstellerBrosmed Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-22
ProduktcodePNO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K241478. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K241478.

When did Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K241478.

Who is the listed applicant for Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is PNO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Brosmed Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PNO)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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