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FDA 510(k)

POT PTCA Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K230705 · 2023-04-11

AntragstellerBrosmed Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-11
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

POT PTCA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K230705. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the POT PTCA Balloon Dilatation Catheter?

POT PTCA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K230705.

When did POT PTCA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

POT PTCA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K230705.

Who is the listed applicant for POT PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POT PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for POT PTCA Balloon Dilatation Catheter is LOX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Brosmed Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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