Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Terason uSmart3200T Ultrasound System

K-Nummer: K193510 · 2020-01-28

Entscheidungsdatum2020-01-28
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Terason uSmart3200T Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teratech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28 under 510(k) number K193510. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Terason uSmart3200T Ultrasound System?

Terason uSmart3200T Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28. The listed applicant is Teratech Corporation. The 510(k) number is K193510.

When did Terason uSmart3200T Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Terason uSmart3200T Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28, under 510(k) number K193510.

Who is the listed applicant for Terason uSmart3200T Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Teratech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terason uSmart3200T Ultrasound System?

The FDA product code for Terason uSmart3200T Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Teratech Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑