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FDA 510(k)

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch

K-Nummer: K193561 · 2020-04-15

AntragstellerWeihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-15
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K193561. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K193561.

When did Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K193561.

Who is the listed applicant for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA 510(k) record lists Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA product code for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K183356Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch

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Offizielle Quelle

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