Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35

K-Nummer: K193596 · 2020-02-20

AntragstellerReflow Medical
Entscheidungsdatum2020-02-20
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K193596. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35?

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Reflow Medical. The 510(k) number is K193596.

When did Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 receive FDA 510(k) clearance?

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K193596.

Who is the listed applicant for Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35?

The FDA product code for Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Reflow Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K210188coraCrossK200094speX LP Support CatheterK193012speX Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑