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FDA 510(k)

speX LP Support Catheter

K-Nummer: K200094 · 2020-03-18

AntragstellerReflow Medical
Entscheidungsdatum2020-03-18
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

speX LP Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K200094. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the speX LP Support Catheter?

speX LP Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Reflow Medical. The 510(k) number is K200094.

When did speX LP Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

speX LP Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K200094.

Who is the listed applicant for speX LP Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for speX LP Support Catheter?

The FDA product code for speX LP Support Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Reflow Medical als Antragsteller

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K210188coraCrossK193596Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35K193012speX Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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