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FDA 510(k)

OSSIOfiber™ Compression Screws

K-Nummer: K193660 · 2020-07-30

AntragstellerOSSIO , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-30
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSSIOfiber™ Compression Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K193660. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIOfiber™ Compression Screws?

OSSIOfiber™ Compression Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K193660.

When did OSSIOfiber™ Compression Screws receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber™ Compression Screws received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K193660.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber™ Compression Screws?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber™ Compression Screws?

The FDA product code for OSSIOfiber™ Compression Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OSSIO , Ltd. als Antragsteller

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K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression Staple

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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