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FDA 510(k)

Catalys Precision Laser System

K-Nummer: K200056 · 2020-05-18

AntragstellerAmo Manufacturng USA, LLC
Entscheidungsdatum2020-05-18
ProduktcodeOOE
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Catalys Precision Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amo Manufacturng USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18 under 510(k) number K200056. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catalys Precision Laser System?

Catalys Precision Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18. The listed applicant is Amo Manufacturng USA, LLC. The 510(k) number is K200056.

When did Catalys Precision Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Catalys Precision Laser System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18, under 510(k) number K200056.

Who is the listed applicant for Catalys Precision Laser System?

The FDA 510(k) record lists Amo Manufacturng USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalys Precision Laser System?

The FDA product code for Catalys Precision Laser System is OOE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OOE)

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Offizielle Quelle

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