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FDA 510(k)

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System

K-Nummer: K200108 · 2020-03-26

AntragstellerGramercy Extremity Orthopedics, LLC
Entscheidungsdatum2020-03-26
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K200108. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K200108.

When did GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K200108.

Who is the listed applicant for GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

The FDA 510(k) record lists Gramercy Extremity Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

The FDA product code for GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gramercy Extremity Orthopedics, LLC als Antragsteller

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K212334GEO Extremity and Ankle Plating SystemK210534GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating SystemK202817GEO Bone Screw SystemK182212Geo Staple System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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