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FDA 510(k)

GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System

K-Nummer: K210534 · 2021-03-26

AntragstellerGramercy Extremity Orthopedics, LLC
Entscheidungsdatum2021-03-26
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K210534. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K210534.

When did GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K210534.

Who is the listed applicant for GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

The FDA 510(k) record lists Gramercy Extremity Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

The FDA product code for GEO FirstFUSE 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gramercy Extremity Orthopedics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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