Versana Premier — FDA 510(k) K200138

Produktübersicht

Versana Premier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200138. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Versana Premier?

Versana Premier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. The 510(k) number is K200138.

When did Versana Premier receive FDA 510(k) clearance?

Versana Premier received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200138.

Who is the listed applicant for Versana Premier?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound And as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versana Premier?

The FDA product code for Versana Premier is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ge Medical Systems Ultrasound And als Antragsteller

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K220882Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 K200708Vivid iq K200743Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 K192917ViewPoint 6

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.