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FDA 510(k)

Halo™ Single-Loop Snare Kit

K-Nummer: K200268 · 2020-06-03

AntragstellerArgon Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-03
ProduktcodeMMX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Halo™ Single-Loop Snare Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200268. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Halo™ Single-Loop Snare Kit?

Halo™ Single-Loop Snare Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200268.

When did Halo™ Single-Loop Snare Kit receive FDA 510(k) clearance?

Halo™ Single-Loop Snare Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200268.

Who is the listed applicant for Halo™ Single-Loop Snare Kit?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halo™ Single-Loop Snare Kit?

The FDA product code for Halo™ Single-Loop Snare Kit is MMX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Argon Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

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Verwandte Geräte (Code: MMX)

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Offizielle Quelle

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