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FDA 510(k)

TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

K-Nummer: K241145 · 2024-08-01

AntragstellerArgon Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-01
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241145. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)?

TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K241145.

When did TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C) receive FDA 510(k) clearance?

TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241145.

Who is the listed applicant for TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)?

The FDA product code for TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C) is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Argon Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K233909Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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