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FDA 510(k)

Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister

K-Nummer: K233909 · 2024-03-28

AntragstellerArgon Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-28
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K233909. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister?

Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K233909.

When did Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister receive FDA 510(k) clearance?

Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K233909.

Who is the listed applicant for Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister?

The FDA product code for Cleaner™ Plus 18F Thrombectomy System - Cleaner™ Plus 18F Aspiration Catheter, Cleaner™ Plus 18F Handpiece with Maceration Wire, Cleaner™ Plus 18F Aspiration Canister is QEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Argon Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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