Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MPS 3 Myocardial Protection System

K-Nummer: K200438 · 2020-06-19

AntragstellerQuest Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-19
ProduktcodeDTR
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MPS 3 Myocardial Protection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200438. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MPS 3 Myocardial Protection System?

MPS 3 Myocardial Protection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K200438.

When did MPS 3 Myocardial Protection System receive FDA 510(k) clearance?

MPS 3 Myocardial Protection System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200438.

Who is the listed applicant for MPS 3 Myocardial Protection System?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPS 3 Myocardial Protection System?

The FDA product code for MPS 3 Myocardial Protection System is DTR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Quest Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241058Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)K213846Q2 Blood Administration SetsK213588Q2 IV Administration SetsK202672Precision Delivery Infusion SetK201984MPS 3 ND Myocardial Protection SystemK182442MiniGuard Arterial Safety Valve

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DTR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252541Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 WSpectrum Medical S.R.L.K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)Spectrum Medical , Ltd.K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)Sorin Group Italia S.R.L.K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System UncoatedMedtronicK223879Quantum PureFlow Standard Heat Exchangers (HX11W-S2, HX11W-S1M and HX11W-S2M)Quara S.R.L.K220110Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger and Quantum PureFlow Cardioplegia Heat ExchangerQura S.R.L

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑