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FDA 510(k)

Control-IQ Technology

K-Nummer: K200467 · 2020-06-16

AntragstellerTandem Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-16
ProduktcodeQJI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Control-IQ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16 under 510(k) number K200467. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Control-IQ Technology?

Control-IQ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K200467.

When did Control-IQ Technology receive FDA 510(k) clearance?

Control-IQ Technology received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16, under 510(k) number K200467.

Who is the listed applicant for Control-IQ Technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Control-IQ Technology?

The FDA product code for Control-IQ Technology is QJI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tandem Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

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