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FDA 510(k)

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device

K-Nummer: K200514 · 2020-06-03

AntragstellerMedtronic
Entscheidungsdatum2020-06-03
ProduktcodeOCL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200514. The device is classified under product code OCL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device?

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K200514.

When did Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device receive FDA 510(k) clearance?

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200514.

Who is the listed applicant for Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device?

The FDA product code for Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device is OCL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic als Antragsteller

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K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureK251744Affinity Pixie™ Arterienfilter mit Balance™ Biosurface; Affinity® pädiatrischer ArterienblutfilterK233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System UncoatedK223494CD Horizon Spinal SystemK223178SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System

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Verwandte Geräte (Code: OCL)

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K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)AtriCure, Inc.K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)AtriCure, Inc.K221358Isolator® Linear Pen (MLP1); Isolator® Transpolar™ Pen (MAX1, MAX5), Coolrail® Linear Pen (MCR1); Isolator® Synergy Surgical Ablation System (EMR2, EML2); Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp (OLH, OSH) and Guide System; Isolator® Synergy Access Clamp (EMT1)AtriCure, Inc.K223508Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation DeviceMedtronic, Inc.K210477AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDEAtriCure, Inc.K211311AtriCure Isolator® Synergy™ Surgical Ablation SystemAtriCure, Inc.

Offizielle Quelle

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