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FDA 510(k)

Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)

K-Nummer: K252056 · 2025-07-24

AntragstellerAtriCure, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-24
ProduktcodeOCL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K252056. The device is classified under product code OCL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)?

Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K252056.

When did Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100) receive FDA 510(k) clearance?

Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K252056.

Who is the listed applicant for Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)?

The FDA product code for Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100) is OCL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit AtriCure, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OCL)

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Offizielle Quelle

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