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FDA 510(k)

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)

K-Nummer: K243860 · 2025-01-15

AntragstellerAtriCure, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-15
ProduktcodePZX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243860. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K243860.

When did AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243860.

Who is the listed applicant for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

The FDA product code for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is PZX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit AtriCure, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PZX)

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Offizielle Quelle

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