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FDA 510(k)

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism

K-Nummer: K200528 · 2020-06-02

AntragstellerBausch + Lomb, Incorporated
Entscheidungsdatum2020-06-02
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200528. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism?

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K200528.

When did Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200528.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism?

The FDA 510(k) record lists Bausch + Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism?

The FDA product code for Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens, Bausch + Lomb (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for astigmatism is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bausch + Lomb, Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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