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FDA 510(k)

Skeletal Dynamics Forearm Plating System

K-Nummer: K200538 · 2020-06-01

AntragstellerSkeletal Dynamics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-01
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Skeletal Dynamics Forearm Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01 under 510(k) number K200538. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Skeletal Dynamics Forearm Plating System?

Skeletal Dynamics Forearm Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K200538.

When did Skeletal Dynamics Forearm Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Skeletal Dynamics Forearm Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01, under 510(k) number K200538.

Who is the listed applicant for Skeletal Dynamics Forearm Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skeletal Dynamics Forearm Plating System?

The FDA product code for Skeletal Dynamics Forearm Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Skeletal Dynamics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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