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FDA 510(k)

EVOS Lumbar Interbody System

K-Nummer: K200552 · 2020-04-02

AntragstellerCutting Edge Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-04-02
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVOS Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K200552. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVOS Lumbar Interbody System?

EVOS Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. The 510(k) number is K200552.

When did EVOS Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K200552.

Who is the listed applicant for EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Cutting Edge Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA product code for EVOS Lumbar Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cutting Edge Spine, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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