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FDA 510(k)

RayStation

K-Nummer: K200569 · 2020-09-24

AntragstellerRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Entscheidungsdatum2020-09-24
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RayStation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K200569. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RayStation?

RayStation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K200569.

When did RayStation receive FDA 510(k) clearance?

RayStation received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K200569.

Who is the listed applicant for RayStation?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation?

The FDA product code for RayStation is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit RaySearch Laboratories AB (PUBL) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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